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Pastora Soler

La unidad de ensayos clínicos de fase temprana del Clínico celebra su décimo aniversario con un certificado de calidad

La unidad de ensayos clínicos de fase temprana del Hospital Clínico celebra su décimo aniversario con un certificado de calidad

La unidad de ensayos clínicos en fase uno del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, conocido como Hospital Clínico, ha alcanzado este miércoles una nueva cima. Lo ha hecho al recibir un certificado de calidad por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA), siendo la primera unidad de esta categoría de Andalucía en recibir esta distinción.

En los últimos cuatro años se ha triplicado el número de ensayos clínicos en esta unidad, de hecho, actualmente hay 201 en activo, tal y como ha explicado el director científico de IBIMA Plataforma BIONAND, Francisco J, Tinahones, quien ha explicado que este reconocimiento pone de manifiesto la calidad y seguridad de los ensayos clínicos realizados en esta unidad.

Se trata de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND), cuyos ensayos clínicos son cruciales en el desarrollo de nuevos tratamientos, ya que en ellos se estudian nuevos medicamentos o combinaciones por primera vez en seres humanos cuyo objetivo principal es determinar la dosis recomendada para futuros estudios pero que además analizan su seguridad, su metabolismo y sus datos preliminares de eficacia.

Ensayos clínicos

Tal y como han explicado el director gerente del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Jesús Fernández; el jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria, Emilio Alba, y el responsable de la Unidad Fase I de dicho hospital: “Para los pacientes, participar en estos ensayos puede significar acceso temprano a terapias innovadoras que aún no están disponibles como tratamientos convencionales, pero sí están autorizados por las agencias reguladoras para su uso en investigación, han explicado, a lo que han añadido que contribuyen de manera significativa al avance de la ciencia médica, ofreciendo datos vitales que pueden conducir a tratamientos más eficaces y seguros para diversas enfermedades a medio plazo.

El coordinador médico de esta unidad, el Javier García Corbacho ha manifestado su orgullo “por recibir un reconocimiento de estas características”. En este sentido, ha subrayado que “este hecho pone de manifiesto el enorme trabajo que durante años se ha llevado a cabo por parte de un equipo multidisciplinar de profesionales altamente cualificados que incluye a médicos, enfermeras, coordinadores, data managers, auxiliares, técnicos de laboratorio y calidad entre otros”, a lo que el delegado territorial de Salud, Carlos Bautista, ha añadido que el trabajo de todo el complejo hospitalario es esencial para haber logrado este reconocimiento y ser puntero más allá de la ciudad.

Por otro lado, la responsable del equipo de coordinación, María José Alba, ha destacado “el gran esfuerzo que ha realizado constantemente todo el equipo por atraer estudios punteros con fármacos de nueva generación para nuestros pacientes, respetar las normas de buena práctica clínica y trabajar al máximo nivel de calidad, lo que ha llevado a nuestra unidad a encontrarse entre los centros más punteros en el desarrollo de medicamentos.

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